La FDA aprueba el primer competidor genérico de EpiPen


NEWS                                                                                   18 de Agosto 2018



La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el jueves el primer competidor genérico directo del EpiPen, preparando el escenario para una competencia más barata que puede reducir los precios.
El nuevo genérico, que no llevará el nombre EpiPen, será fabricado por el fabricante israelí de productos genéricos Teva Pharmaceuticals. Fue aprobado después de que la FDA emitió nuevas pautas para copias genéricas de productos como el EpiPen, que combina un medicamento con un dispositivo especializado para administrarlo rápidamente cuando las personas tienen reacciones alérgicas que ponen en peligro la vida.
"Esta aprobación significa que los pacientes que viven con alergias graves que requieren acceso constante a la epinefrina que salva vidas deben tener una opción de menor costo, así como otro producto aprobado para ayudar a proteger contra la posible escasez de medicamentos". El comisionado de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb, dijo en un comunicado.
Las alternativas al EpiPen, vendido por Mylan, ya existen, y Mylan también vende una copia genérica "autorizada" del producto. Es simplemente una versión sin marca de EpiPen, dijo la FDA.
Las alternativas incluyen Adrenaclick y Auvi-Q, y el fabricante de Adrenaclick ofrece una versión más barata y genérica de su pluma de inyector. Pero tienen diseños ligeramente diferentes y no son copias autorizadas de EpiPen.
"Estos productos pueden ser difíciles de copiar y, por lo tanto, a veces no enfrentan una competencia genérica oportuna una vez que las patentes y las exclusividades ya no son un obstáculo para la aprobación", agregó Gottlieb.
Mylan, que compró los derechos del EpiPen de otra compañía farmacéutica, Pfizer, ha provocado cada vez más indignación vocal por subir el precio del EpiPen a más de $ 600 por un paquete doble. Ofrece la versión genérica de $ 150 a $ 350.
Todos los dispositivos inyectores administran epinefrina, que reduce la hinchazón en las vías respiratorias y aumenta el flujo sanguíneo en las venas cuando las personas sufren anafilaxia, una reacción alérgica que pone en peligro la vida a los alimentos, picaduras de insectos o medicamentos.
La aprobación abarca copias genéricas de EpiPen y EpiPen Jr. para niños.
Teva Pharmaceuticals puede comercializar su autoinyector de epinefrina genérico en dosis de 0.3 miligramos y 0.15 miligramos, dijo la FDA.
Los dispositivos administran una dosis inmediata de epinefrina en el muslo.
La anafilaxia ocurre en aproximadamente uno de cada 50 estadounidenses, dijo la FDA.
"Las personas que han tenido un episodio de anafilaxia siempre enfrentan el riesgo de otro. Debido a este riesgo, deben llevar una dosis de emergencia de epinefrina en todo momento. Muchos deben tener más de una dosis a mano ".
Teva no dijo cuánto cobraría por el producto genérico o cuándo estaría disponible.
"Aplicaremos todos nuestros recursos a este importante lanzamiento en los próximos meses y ansiaremos comenzar a abastecer el mercado", dijo la compañía en un comunicado.
La FDA dijo que no hay una gran escasez de EpiPens y productos similares, pero que podría haber escasez puntual ocasional. La demanda generalmente aumenta con el comienzo del año escolar.

Novatos se gradúan bachiller en Academia de los Yanquis


Listin Diario                                                                                    18 de Agosto 2018

  • Novatos se gradúan bachiller en Academia de los Yanquis
    Parte de los jugadores que se graduaron de bachiller en la Academia de los Yankees.
Jubey, Boca Chica
Los Yankees de New York, comprometidos a formar integralmente a jóvenes profesionales graduaron el pasado jueves a 70 prospectos en un acto celebrado en su academia de esta localidad, el cual contó con la presencia de los principales directivos de la organización.
 Tres jugadores (Jhoiner Rodríguez, Elvin Serrano y Alfred Vega) y dos empleados (Onelio Mercedes y Rafael Ozoria) recibieron el más alto reconocimiento por haber finalizado sus estudios secundarios en el programa de Educación Formal. Por ello recibieron placas y obsequios del equipo.
 Un total de 22 jugadores recién firmados en Julio 2 también fueron reconocidos por el esfuerzo presentado en las últimas semanas.
 “Para nosotros como organización es un compromiso grande que éstos muchachos tengan una sólida formación integral”, dijo Kevin Reese, director senior de Desarrollo Internacional.
 La profesora Carolina Crespo coordinó la ceremonia, que fue supervisada por Melissa Hernandez y Joe Pérez, coordinador general del departamento de educación de los Yankees.
 “Ustedes tienen varios ejemplos a seguir en las mayores. Uno de ellos es Miguel Andújar, quién es un producto de este programa educativo”, dijo Joe Pérez cuando les hablo a los prospectos en el acto.
 El receptor venezolano Enyerberth Ascanio dio las palabras de agradecimiento por parte de los jugadores a todo el personal que día a día los ayuda en su formación profesional y personal.
 Mientras que Joel Lithgow, director de la academia, agradeció a los profesores que forman parte del equipo educativo de los Yankees por el buen trabajo realizado con los prospectos. 

Ramírez da jonrón 37 e Indios vence Orioles


Listin Diario                                                                                   18 de Agosto 2018

  • Ramírez da jonrón 37 e Indios vence Orioles
    José Ramírez, de los Indios, sigue sorprendiendo al mundo del béisbol con el poderío que ha desarrollado.
  • Ramírez da jonrón 37 e Indios vence Orioles
AP
Cleveland
Carlos Carrasco lanzó siete capítulos sin aceptar anotación y llegó a 15 triunfos, con lo que comparte la cima en la Liga Americana, tras el duelo que los Indios de Cleveland ganaron el viernes 2-1 a los Orioles de Baltimore.
El dominicano José Ramírez conectó su 37mo jonrón de la temporada para respaldar la labor del venezolano Carrasco (15-6), quien toleró tres imparables, repartió seis ponches y retiró a sus últimos 10 rivales.
El derecho está empatado con su compañero Corey Kluber, el dominicano Luis Severino de Nueva York y Rick Porcello de Boston, con el mayor número de triunfos durante la campaña en el Nuevo Circuito.     
Con su vuelacerca en el primer inning, Ramírez igualó a J.D. Martínez de Boston, quien comenzó la jornada como el principal jonronero de la Americana.     
Cleveland ha ganado seis compromisos en fila y se ubica 19 juegos encima de la marca de .500 (70-51).     
David Hess (2-7) permitió dos anotaciones en seis episodios por Baltimore. Un sencillo de Trey Mancini en el octavo capítulo produjo la única carrera de los Orioles, que han perdido 11 de 13 juegos.      
Por los Indios, Los dominicanos Ramírez de 2-1 con una anotada y dos impulsadas, Melky Cabrera de 3-0.
M. ROJAS 7
TAMPA 3
(AP) Boston

Xander Bogaerts bateó un triple de dos carreras y añadió un par de dobletes a la causa de los Medias Rojas de Boston, que anotaron siete carreras seguidas luego de recibir tres en el primer inning para derrotar el viernes 7-3 a los Rays de Tampa Bay.
Jackie Bradley Jr conectó dos inatrapables, incluido un doble remolcador en la sexta entrada, y los Medias Rojas consiguieron su 87mo triunfo en la campaña, para seguir ostentando la mejor foja en las mayores.
Brian Johnson se recuperó tras ser vapuleado en el primer acto con tres carreras y cuatro hits. Entregó también un boleto en ese episodio.     
Johnson (4-3) no toleró otra carrera y laboró durante cinco entradas y dos tercios antes de que Joey Wendle sacudiera un doblete con dos outs en el sexto capítulo, lo que puso fin a la actuación. Fue el primer hit de Tampa Bay desde el primer inning. Wendle produjo un par de carreras con un doblete en el primer acto, y el dominicano Carlos Gómez bateó un sencillo remolcador por los Rays. El venezolano Yonny Chirinos (1-5) ocupó el lugar de Ryne Stanek en la segunda entrada y aceptó cinco anotaciones con nueve hits a lo largo de seis innings.       Por los Medias Rojas, el dominicano Eduardo Núñez de 4-1 con una empujada.     
Por los Rays el dominicano Carlos Gómez de 2-1 con una empujada. El venezolano Martín Pérez de 2-0.
VIGILANTES 6
+) ANAHEIM 4
Arlington

Rougned Odor impulsó tres anotaciones anoche y los Vigilantes de Texas se impusieron seis vueltas por  cuatro a los Angelinos de Anaheim.
Por Texas, los dominicanos Ronald Guzmán y Nomar Mazara dispararon de 3-1 y de 4-1, respectivamente. Adrian Beltré no jugó.
Por los Angelinos, Albert Pujols dio un doblete en tres chances y recibió un boleto.

Con gran esplendor se inicia Panamericano Béisbol Infantil


Listin Diario                                                                                     18 de Agosto 2018

  • Con gran esplendor se inicia Panamericano Béisbol Infantil
    El ministro de Deportes, Danilo Díaz y Rafael Calderón lanzan la primera bola, bateada por el coronel Kalil Haché y el periodista Leo Corporán, mientras que Marcos Jiménez y Melvin Rivas fueron los receptores de honor.
Santo Domingo
Con gran esplendor fue inaugurado ayer el VIII Torneo Panamericano de Béisbol Infantil, evento en el que participan atletas de ocho países y que está dedicado al ministro de Obras Pública, licenciado Gonzalo Castillo.
El acto protocolar se inició pasada las 4:00 de la tarde con el desfile de los atletas de los ocho países participantes, bajo lluvia, en el estadio número 2 de softbol del Centro Olímpico Juan Pablo Duarte.
La ceremonia estuvo encabezada por el presidente del Comité Organizador, Nicolás Calderón, administrador de los Comedores Económicos y el Ministro de Deportes, Danilo Díaz.
Estuvieron además, el periodista Leo Corporán, el coronel Kalil Haché y el general retirado Marcos A. Jiménez, así como el asistente de Calderón, Melvin Rivas, entre otra autoridades.
El acto se inició con el desfile de los atletas de los ocho países participantes, que marcharon a ritmo de la banda de música de la Policía, la cual interpretó las notas del himno nacional a ritmo del izamiento de banderas, a cargo de los delegados de cada país. Luis Mercedes, director general del torneo dio la bienvenida a los presentes, para darle paso a Nicolás Calderón con las palabras centrales.
Calderón felicitó a cada uno de los países presentes y destacó la importancia del evento para cada nación presente, Estados Unidos, Puerto Rico, Panamá, Nicaragua, México y los anfitriones dominicanos.
“El éxito de este evento está garantizado, por más de seis meses estuvimos haciendo los preparativos para no fallar, y aquí estamos iniciando estas competencias”, dijo Calderón.
Asimismo, el ministro de Deportes, exhortó a los atletas a competir con gallardía, dentro de las reglas y normas que rigen el evento.
“Para nosotros es más que un orgullo tener aquí a estos niños de los países que nos visitan juntos a los nuestros, para de manera sana compartir y competir en esta serie internacional”, sostuvo el ministro de Deportes.

Estadísticas


MLB                                                                                                           18 de Agosto 2018
Pitching

RKPlayerTeamWLERAGGSSVSVOIPHRERHRBBSOAVGWHIP
1 Cobb, ABAL3155.31222200123.21518373193385.2981.49
2 Colon, BTEX7105.19242200135.11488078262375.2761.26
3 Cashner, ABAL4104.71232300128.01377367175491.2751.49
4 Gausman, KATL794.22242400143.015568672236116.2741.34
5 Nova, IPIT774.26232300131.01436862212791.2731.30
6 Weaver, LSTL6114.67242400125.113469651644112.2721.42
7 Leake, MSEA873.90252500154.21647367183196.2721.26
8 Gonzales, MSEA1283.91242400142.214864621628125.2701.23
9 Hernandez, FSEA8115.62242300129.213790812148101.2691.43
10 Romano, SCIN7105.31252300123.21327673214788.2681.45
11 Duffy, DKC7114.90252500143.114980782264128.2651.49
12 Gonzalez, GWSH794.12242400129.013062591463113.2641.50
13 Bundy, DBAL7114.99232300131.213682733041137.2641.34
14 Urena, JMIA3124.74242400129.012869681537104.2631.28
15 Junis, JKC6114.76232300132.113575702640127.2611.32
16 Castillo, LCIN6105.04242400126.212774712240120.2601.32
17 Lynn, LNYY884.68242300123.012367641269127.2581.56
18 Gray, JCOL974.76232300134.113575711538157.2581.29
18 Marquez, GCOL1094.51242400135.213573682047146.2581.34
20 Pivetta, NPHI794.37252400125.212365611834153.2571.25
21 Hendricks, KCHC994.11252500144.214169662036123.2571.22
22 Fiers, MOAK863.38232300130.113152492226100.2561.20
23 Roark, TWSH8124.13252400150.114572691748126.2551.28
24 Odorizzi, JMIN574.44252500125.212468621851129.2551.39
25 Godley, ZARI1364.20252400137.013372641261143.2541.42
26 Lester, JCHC1353.72252500140.113365582252113.2531.32
27 Keuchel, DHOU993.43252500155.015265591540115.2531.24
28 Taillon, JPIT993.66242400140.013658571336123.2521.23
29 Giolito, LCWS896.15242400131.21269290217291.2511.50
30 Richard, CSD7104.98252500150.014186831758102.2501.33
31 Holland, DSF683.83272300129.112161551648132.2501.31
32 Arrieta, JPHI973.33232300132.11216649124295.2481.23
33 Hamels, CCHC894.00242400139.113173622348137.2481.28
34 Guerra, JMIL683.73232300125.111757521750116.2481.33
35 Quintana, JCHC1094.46232300125.011765622055110.2471.38
36 Lopez, RCWS494.40242400141.01317569206098.2471.35
37 Price, DBOS1263.75232300134.112259561839134.2421.20
38 Wood, ALAD763.51232300128.111757501231113.2411.15
39 Carrasco, CCLE1563.33242300143.112957531628161.2401.10
40 Wheeler, ZNYM863.75232300139.112560581246136.2391.23
41 Clevinger, MCLE873.38242400151.213559571552148.2391.23
42 Williams, TPIT1093.53242400130.01165651144386.2391.22
43 Shields, JCWS5144.39272600164.014892802362127.2381.28
44 Porcello, RBOS1554.04252500151.213873681936150.2371.15
45 Mikolas, MSTL1232.85242400151.113352481126102.2361.05
46 Severino, LNYY1563.27252500154.113758561737173.2361.13
47 Ross, TSTL794.27242300132.211867631656112.2361.31
48 Gibson, KMIN793.51252500154.013364601561144.2351.26
49 Freeland, KCOL1172.96252500152.013250501456129.2351.24
50 Anderson, TCOL654.39252500141.112373692451131.2341.23

Hitting

RKPlayerTeamPosGABRH2B3BHRRBIBBSOSBCSAVGOBPSLGOPS
1 Betts, MBOSRF10340310014136527645963243.350.437.6651.102
2 Martinez, JBOSLF11644590148331371055111741.333.403.6611.063
3 Altuve, JHOU2B104407641342429464155142.329.392.464.857
4 Freeman, FATL1B121469761503332076619782.320.401.531.932
5 Markakis, NATLRF121474691513721478515911.319.380.494.874
6 Segura, JSEASS1144717814827295621631710.314.343.437.781
7 Yelich, CMILLF10842983133264186039111142.310.373.515.888
8 Trout, MLAACF1093728211521330609997212.309.459.6241.083
9 Gennett, SCIN2B118447691382501870339832.309.359.485.844
10 Martinez, JSTL1B116399421232201469396903.308.370.469.839
11 Arenado, NCOL3B116435801342523084589022.308.391.582.972
12 Machado, MLAD3B1234726114527228755981121.307.382.551.933
13 Merrifield, WKC2B118462571403217404885267.303.373.422.795
14 Ramirez, JCLE3B1194398513331337918057275.303.414.6401.054
15 Dickerson, CPITLF104394521192561146165873.302.333.480.812
16 Cain, LMILCF105398631201919315674227.302.392.422.814
17 Brantley, MCLELF109435711312921363384083.301.358.467.825
18 Smith, MTBCF111352481062092293775269.301.374.426.800
19 Simmons, ALAASS11141957126233856302672.301.352.427.779
20 Peralta, DARILF110434601302352264379520.300.359.528.887
21 Rendon, AWSH3B97376571122911660366401.298.356.508.864
22 Benintendi, ABOSLF1154448613232615706083202.297.379.498.877
23 Almora Jr., ACHCCF11434754103221532216412.297.338.409.747
24 Andujar, MNYY3B111422601253521960187920.296.328.524.852
25 Suarez, ECIN3B1053966311719226884710210.295.376.551.927
26 Wendle, JTB2B10334940103184641217784.295.344.421.765
27 Rosario, EMINLF119482771423022169309172.295.335.496.831
28 Duffy, MTB3B10239442116171432307085.294.353.373.726
29 Realmuto, JMIAC94365561072631558247312.293.351.504.855
30 Story, TCOLSS12146163135335258338128175.293.350.549.899
31 Castellanos, NDETRF1184726613834418693211720.292.344.496.840
32 Lindor, FCLESS12049210214339129755984197.291.371.551.922
33 Baez, JCHC2B11944574129328258918114195.290.322.566.888
34 Gonzalez, CCOLRF101348581002231451318542.287.346.489.834
35 Peraza, JCINSS119477631372546392754186.287.330.394.724
36 Posey, BSFC10138346110221540415132.287.359.389.748
37 Goldschmidt, PARI1B1214607813225428677413653.287.393.541.934
38 Jones, ABALCF114459451313101349197540.285.317.438.755
39 Judge, ANYYRF993727010620026616813763.285.398.548.947
40 Kemp, MLADLF116376531072001869329500.285.337.481.818
41 Votto, JCIN1B11840858116242955918110.284.422.419.842
42 Stanton, GNYYLF1214747913426131784615940.283.349.538.887
43 Molina, YSTLC9334843981701554215042.282.330.460.790
44 Choo, STEXRF1154496912626120577812640.281.394.477.870
45 Castro, SMIA2B121474661332411044379861.281.329.399.728
46 Gurriel, YHOU1B10140353113261758174541.280.312.402.714
47 Heyward, JCHCRF10537160104203750364811.280.344.407.751
48 Aguilar, JMIL1B111350619819029894810400.280.367.583.950
49 Albies, OATL2B1174938413833321622287123.280.314.487.801
50 Bogaerts, XBOSSS101386571083531774417652.280.355.518.873