FDA y la J&J

Listin Diario                  10 de  Julio  2017




  • FDA y la J&J
ANTONIO SELMAN GEARA
antonio_selman@hotmail.com
La FDA (Food and Drugs Administration) le ha requerido a la J&J (Johnson & Johnson) incluir una advertencia en los envases de cierto medicamento para la diabetes mellitus. Busca que el envase de su medicamento Invokamet, Invokamet XR e Invokana disponga de una advertencia en sus envases referente al riesgo de amputaciones de piernas y pies por tomar el ingrediente activo Canagliflozin.
En un analisis de seguridad de su uso en un estudio conducido el último año se mostró un aumento en el riesgo de amputaciones de las extremidades bajas, principalmente de los pies y los dedos, en pacientes con un alto riesgo de eventos cardiovasculares.